AMDUCA | FARAD en Espańol

Acto de clarificación del uso medicinal de drogas 1994 (AMDUCA) | in English

FARAD existe por la ley de clarificación de uso terapéutico de medicamentos en animales (AMDUCA por sus siglas en ingles). Esta ley permite que los veterinarios prescriban el uso de medicamentos fuera de lo indicado en la etiqueta, y aplica para ciertos nuevos medicamentos y algunos de uso humano que se pueden utilizar en animales bajo ciertas condiciones. Dentro de AMDUCA y sus regulaciones publicadas en el Titulo 21 del código de regulaciones federales Parte 530 (21 CFR 530), cualquier uso fuera de lo indicado en la etiqueta de un nuevo medicamento para animales o humanos, debe ser hecho por medio de una orden legal de un veterinario en el contexto de una relación veterinario-cliente-paciente (VCPR).

Los siguientes enlaces sólo están en inglés.

Subpart A -- Provisiones generales
- Sec. 530.1--Scope.
- Sec. 530.2--Purpose.
- Sec. 530.3--Definitions.
- Sec. 530.4--Advertising and Promotion.
- Sec. 530.5--Veterinary Records.
Subpart B -- Reglas y provisiones para el uso ELDU de medicamentos
- Sec. 530.10--Provision Permitting Extralabel Use of Animal Drugs.
- Sec. 530.11--Limitations.
- Sec. 530.12--Labeling.
- Sec. 530.13--Extralabel Use From Compounding of Approved New Animal And Approved Human Drugs.
Subpart C -- Provisiones específicas relacionadas al ELDU de medicamentos de animales y humanos en animales productores de alimentos
- Sec. 530.20--Conditions For Permitted Extralabel Animal And Human Drug Use in Food-Producing Animals.
- Sec. 530.21--Prohibitions For Food-Producing Animals.
- Sec. 530.22--Safe Levels and Analytical Methods for Food-Producing Animals.
- Sec. 530.23--Procedure For Setting and Announcing Safe Levels.
- Sec. 530.24--Procedure for Announcing Analytical Methods for Drug Residue Quantification.
- Sec. 530.25--Orders Prohibiting Extralabel Uses For Drugs in Food-Producing Animals.
Subpart D -- Uso de medicamentos para animales y humanos de forma ELDU en animales no destinados para el consumo humano
- Sec. 530.30--Extralabel Drug Use in Nonfood Animals.
Subpart E -- Niveles seguros para el uso ELDU de medicamentos en animales y medicamentos prohibidos para el uso ELDU
- Sec. 530.40--Safe Levels and Availability of Analytical Methods.
- Sec. 530.41--Drugs Prohibited for Extralabel Use In Animals.

Authority: Secs. 4, 5, 6 of the Fair Packaging and Labeling Act (15 U.S.C. 1453, 1454, 1455); secs. 201, 301, 501, 502, 503, 505, 507, 512, 701, and 721 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (21 U.S.C. 321, 331, 351, 352, 353, 355,357, 360b,371,379e).