Requisitos para el uso de medicamentos fuera de lo indicado en la etiqueta (ELDU) | in English
Los siguientes requisitos deben ser cumplidos para utilizar un medicamento, que es aprobado por la FDA, fuera de lo indicado en la etiqueta:
- Solamente un veterinario licenciado, con una relación veterinario-cliente-paciente (VCPR por sus siglas en inglés)
válida, puede utilizar y prescribir un medicamento para su uso fuera de lo que indica la etiqueta.
- Esto quiere decir, que es considerado ilegal para un productor utilizar medicamentos fuera de lo indicado en la etiqueta sin la supervisión o dirección de un veterinario.
- Únicamente los medicamentos aprobados por la FDA para el uso en humanos y animales se podrán utilizar de una forma fuera de lo que la etiqueta indica.
- Esto incluye los medicamentos de venta libre, al igual que los que requieren una prescripción escrita.
- Esto también significa que los pesticidas aprobados por la agencia de protección del medio ambiente (EPA, por sus siglas en inglés), no
podrán ser usados de forma fuera de lo que la etiqueta indica, ya que estos no son aprobados por la FDA.
- Medicamentos para uso en la comida de los animales no pueden ser usados fuera de lo indicado en la etiqueta.
- El uso de un medicamento fuera de lo que indicado en la etiqueta es limitado para uso terapéutico, y para situaciones en las que el sufrimiento o la muerte de un animal es posible por falta de tratamiento.
- Esto significa que un medicamento no puede ser utilizado fuera de lo que indica la etiqueta para incrementar la eficiencia de producción. (ej. Aumentar la producción de leche, incrementar el peso de los animales, o para mejorar parámetros reproductivos).
- Diagnosticar y evaluar las condiciones en las que el medicamento va a ser utilizado.
- Establecer protocolos y procedimientos para asegurar y mantener la identificación de los animales bajo tratamiento.
- Establecer un intervalo de retiro basado en ciencia y substancialmente extendido para los animales tratados.
- Tomar las medidas necesarias para asegurar que el cliente cumpla con los intervalos de retiros establecidos.
- Mantener registros de los animales tratados.
- Contratar un veterinario que desarrolle y supervise un programa de manejo de medicamentos.
- Mantener registro de los animales tratados.
- Mantener una identificación apropiada de los animales tratados.
- Implementar un sistema de control para prevenir la contaminación de la cadena alimenticia humana.
- Mantener almacenamiento e inventario adecuado de los medicamentos en los predios de la producción.