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Medicamentos prohibidos y restringidos para uso en animales de abasto (para consumo humano) | in English

Bajo las provisiones del Acta Americana de Clarificación del Uso Medicinal de Drogas (AMDUCA, por sus siglas en inglés) y 21 CFR parte 530 (en inglés), la FDA puede prohibir el uso de una clase entera de medicamentos en especies de animales seleccionadas si la FDA determina que: (I) Un método analítico debe ser establecido y qué tal método no ha sido, ni puede ser establecido; o (II) el uso del medicamento o de la clase de medicamentos fuera de lo indicado en la etiqueta representa un riesgo para la salud pública. La FDA puede también limitar la prohibición del uso fuera de lo indicado en la etiqueta para especies especificas, indicaciones, formas de dosage, rutas de administración, o una combinación de todas estas.

GRUPO I. Medicamentos que no se permiten usar fuera de lo indicado en la etiqueta para cualquier especie de animal de producción.
  • CLORANFENICOL
  • CLENBUTEROL
  • DIETILESTILBESTEROL (DES)
  • ANTIBIÓTICOS DE CLASE DE FLUOROQUINOLONA
  • GLUCOPÉPTIDOS: todos los agentes, incluida la VANCOMICINA
  • ALIMENTOS MEDICADOS
  • NITROIMIDAZOLES: todos los agentes, incluidos DIMETRIDAZOLE, IPRONIDAZOLE, METRONIDAZOLE y otros
  • NITROFURANOS: todos los agentes, incluidos FURAZOLIDINA, NITROFURAZONA y otros
 
GRUPO II. Medicamentos con uso fuera de lo indicado en la etiqueta restringido en especies de animales de producción
  • INHIBIDORES DE ADAMANTANE Y NEURAMINIDASA – El uso fuera de lo indicado en la etiqueta (ELDU, por sus siglas en ingles) de estos medicamentos está prohibido en aves de corral, incluidos pollos, pavos y patos en los Estados Unidos. Aunque estos medicamentos no están aprobados para su uso en animales en los Estados Unidos, algunos de estos medicamentos se usan en otros países para el tratamiento o la prevención de la influenza aviar en pollos, pavos y patos.
  • CEFALOSPORINAS
    – El ELDU de todos los antibióticos cefalosporinas, excepto CEPHAPIRIN, está restringido en los Estados Unidos.
    – Las restricciones de ELDU difieren para las especies de animales de producción mayores y las menores, como se indica a continuación:
  1. Especies Mayores de Animales de Abasto (Bovinos, cerdos, pollos y pavos): ELDU está permitido únicamente para indicaciones terapéuticas que no están incluidas en la etiqueta del producto. Sin embargo, ELDU de antibióticos de cefalosporina está prohibido en las siguientes situaciones: a) el uso previsto del producto se desvía de la dosis aprobada, la duración del tratamiento, la frecuencia o la vía de administración indicados en la etiqueta del producto,
    b) el uso previsto de un producto en una especie mayor o clase de animales de abasto no aprobados,
    c) el uso previsto del producto con el fin de prevenir enfermedades.
  2. Especies Menores de Animales de Abasto (todas las especies que no son especies mayores): ELDU de antibióticos de la clase cefalosporina es permitido en estas especies.
  • VIOLETA GENCIANA – El uso esta prohibido en alimento o alimentos de todas las especies de animales productoras de alimentos (detalles, en inglés)
  • DROGAS INDEXADAS (ver aquí, en inglés) – El ELDU de estos medicamentos está prohibido en todos los animales productores de alimentos, con algunas excepciones para especies animales de uso menor que no se usan como alimento para humanos u otros animales.
  • FENILBUTAZONA – todos los usos de este medicamento están prohibidos en vacas lecheras hembras mayores de 20 meses de edad.
  • ANTIBIÓTICOS DE CLASE DE SULFONAMIDA
    – El USO de todos los medicamentos de sulfonamida está prohibido en ganado lechero lactante, excepto los usos aprobados de sulfadimetoxina, sulfabromometazina y sulfaetoxipiridazina.
 
GRUPO III. Medicamentos con restricciones especiales para operaciones lecheras de Grado "A"

Con base en las recomendaciones de la Conferencia Nacional de Envíos Interestatales de Leche (NCIMS, por sus siglas en inglés), la FDA publica un conjunto de estándares y requisitos mínimos para la producción de leche de Grado "A". Estos estándares, que se publican colectivamente como la Ordenanza de Leche Pasteurizada Grado A (PMO de Leche Grado "A", por sus siglas en inglés), proporcionan referencias CFR aplicables y se pueden utilizar como una guía de inspección para cubrir operaciones específicas en la industria láctea, incluidos los equipos de pasteurización, envasado, control de calidad y requerimientos de mantenimiento de registros. Aunque la PMO no tiene la fuerza de las regulaciones, proporciona procedimientos y estándares de aplicabilidad general que son aceptados por la FDA. Debido a preocupaciones sobre la seguridad alimentaria humana, ciertos medicamentos, incluidos el dimetilsulfóxido de grado no médico (DMSO, por sus siglas en inglés), la dipirona y la plata coloidal, no deben usarse ni deben almacenarse en las operaciones lecheras o dar en alimentos al ganado lechero lactante.

Actualizado 16-04-2021