Definiciones regulatorias de las clases de uso de animales | in English
Las definiciones de las clases de uso de especies principales de animales de abasto, especies de animales de compañía, y especies de animales menores presentadas a continuación, han sido extraídas del Apéndice III de FDA Guías para la Industria (GFI) 191.
PRINCIPALES ANIMALES DE ABASTO
La guía define clases de uso especificas para ganado, porcinos, y aves (gallinas y pavos) de forma consistente con la practica antigua de la FDA y con los estándares actuales de la industria animal. Ya que el departamento de “Target Animal Divisions” dentro de la oficina de evaluación de medicamentos nuevos para uso animal “ONADE” (por sus siglas en ingles) puede agrupar o separar las clases de animales específicas de manera diferente, usted debe contactar el departamento de “Target Animal Division” necesario directamente para determinar cuándo un nuevo medicamento investigativo de uso animal “INADs” (por sus siglas en ingles) es el adecuado para uso en las diferentes clases y grupos de los principales animales de abasto. Por ejemplo, si el uso de un nuevo medicamento esta siendo investigado en clases especificas de animales dentro de una especie de abasto principal, INADs separados deberán ser establecidos para las diferentes especies y clases. Si por el contrario, el uso de un nuevo medicamento para todas las clases dentro de una misma especie esta siendo investigado, un solo INAD debe ser establecido para cada especie, y no para cada clase dentro de la especie. Nuevos medicamentos pueden ser destinados para el uso en un grupo intermedio de especies ganaderas debido a diferentes estados fisiológicos, por ejemplo ganado de carne versus ganado lechero, o una vaca lactante versus una vaca no lactante. De esta manera, si un medicamento esta destinado para uso en ganado de carne, un INAD debe ser establecido para este grupo únicamente. Similarmente, un INAD puede ser utilizado para nuevos medicamentos que tengan un propósito de uso en grupos de ganado en estados fisiológicos similares, por ejemplo clases de ganado de carne y/o ganado lechero seco. Las graficas a continuación explican y dividen las diferentes clases y pueden imprimirse para usar como referencia:
Animales de compañía
Las clases o razas de animales de compañía generalmente no son reconocidas en las indicaciones de uso de nuevos medicamentos de animales. Por lo que, a menos que un medicamento sea indicado para el uso en una etapa de vida (cachorro versus perro adulto), o para una raza especificas, INADs separados deben ser indicados para cada especie (gato, perro, caballo) unicamente.
Especies menores
En general, INADs diferentes son establecidos para cada especie de animales menores que estén siendo investigadas para su tratamiento con un medicamento especifico nuevo. Para acuacultura, es recomendado establecer INADs separados para peces, crustáceos, y moluscos. Adicionalmente, etapas de vida diferentes, incluyendo huevos, pueden ser incluidos en un solo INAD.